As Terapias Celulares para o tratamento de doenças deixaram o campo das promessas e hoje desenvolvem uma intensa atividade nos laboratórios. Porém, um dos grandes desafios da área é a obtenção em larga escala da principal matéria-prima, as células-tronco.
O trabalho da pesquisadora Amanda Mizukami, no Centro de Terapia Celular (CTC) da USP, é possibilitar com que uma variedade destas células, chamadas de células mesenquimais estromais (MSCs), sejam produzidas in vitro (fora dos seres vivos), com qualidade e eficiência.
As MSCs são células-tronco multipotentes que podem se diferenciar em diversos tipos celulares. Uma vez administrada por via intravenosa, elas são capazes de migrar para o tecido danificado promovendo a integração, formação de novos vasos e uma resposta anti-inflamatória. Estas células são encontradas em diversos locais do nosso corpo, sendo a medula óssea a principal fonte.
Segundo a cientista, a quantidade de MSCs nos tecidos de origem é muito baixa, tornando essencial a expansão in vitro. “Embora a maioria dos ensaios clínicos ainda esteja no início, os dados apontam para a necessidade de elevadas doses de células para uma melhor eficiência terapêutica”, destaca Mizukami.
Os biorreatores são a alternativa para superar essas limitações. O sistema permite o monitoramento e controle das condições de cultivo necessárias para uma expansão eficiente e reprodutível. De acordo com a pesquisadora, a principal vantagem de expandir células em biorreatores é a garantia da segurança, pois o cultivo é realizado em sistema fechado, minimizando a possibilidade de contaminação.
“Em um único sistema podem ser produzidas muito mais células que no sistema de cultivo tradicional. Vários tipos de biorreatores têm sido utilizados para a expansão de MSCs e cada um tem características específicas que devem ser avaliadas a fim de selecionar o que mais atende às necessidades de cada aplicação”, explica a pesquisadora.
Outro fator importante é a análise do custo de todo o bioprocesso. O alto investimento é um dos principais obstáculos para a comercialização dos produtos baseados em terapia celular, devido à complexidade, alta sensibilidade, às condições de manufatura e aos materiais de consumo exigidos. Por isso, acessar as despesas do processo é essencial para a viabilidade econômica da iniciativa.
O estudo foi tema da tese de doutorado: “Expansão in vitro de células estromais mesenquimais e caracterização do secretoma: aplicações terapêuticas e biotecnológicas”, que contou com apoio da FAPESP, da Universidade de Lisboa (Portugal) e University College London (Inglaterra).
Esta nova abordagem representa um passo fundamental para o desenvolvimento de um bioprocesso de produção eficiente e seguro, compatível com as exigências das agências regulatórias para produtos baseados em células e com custo-efetivo.